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 行业动态

提升重点产业链自主可控水平 更好发挥标准引领保障作用

中共中央政治局委员、国务院副总理张国清16日至18日在福建调研重点产业链发展、标准化建设等工作。他强调,要深入贯彻习近平总书记重要指 [详情]
06-23

对十四届全国人大三次会议第7870号建议的答复

代表您好: 您提出的《关于推进干细胞产业发展完善干细胞立法的建议》收悉,经商商务部、国家药监局,现答复如下: 一、工作现状和进展情 [详情]
06-23

关于全面深化药品医疗器械监管改革 高质量发展的意见

各省、自治区、直辖市人民政府,国务院各部委、各直属机构: 为深入贯彻落实习近平总书记关于药品医疗器械监管和医药产业发展的重要指 [详情]
06-22

国家药监局:助力创新药“中国首发”

新华社北京1月7日电(记者 戴小河)我国将对新机制、新靶点的创新药,在沟通交流、临床试验、注册申报、审评审批全链条强化服务支持 [详情]
06-21

关于印发优化创新药临床试验审评审批试点工作方案的通知

各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团药品监督管理局:为落实党中央、国务院关于加快发展新质生产力的工作部署,持续深化药品审评审批制 [详情]
06-20

采用脑机接口技术的医疗器械 范式设计与应用规范

国家标准计划《采用脑机接口技术的医疗器械 范式设计与应用规范 运动功能重建》由464(国家药监局)归口 ,主管部门为国家药监局。主要 [详情]
06-19

关于在医疗领域开展扩大开放试点工作的通知

北京市、天津市、上海市、江苏省、福建省、广东省、海南省商务、卫生健康、人类遗传资源、药品监督管理主管部门:为贯彻落实党的二十届三中 [详情]
06-18

生物表型数据 分子表型数据质量要求

国家标准计划《生物表型数据 分子表型数据质量要求》由SWG34(全国生物表型标准化工作组)归口 ,主管部门为国家标准委。 主要起草单 [详情]
06-09

2项生物样本领域国家标准发布!

2024年08月23日国家市场监督管理总局(国家标准化管理委员会)发布2024年第17号中华人民共和国国家标准公告,批准GB Z 44313-2024《生物 [详情]
06-08

国标发布!引领细胞治疗产品表征标准化新时代

一、重磅国标,正式落地 根据全国标准信息公共平台公开信息,推荐性国标GB T 46490-2025《生物技术 分析方法 细胞治疗产品的试验和表征 [详情]
06-07

行业标准《人全基因组高通量测序数据质量评价方法》

国家药监局发布行业标准《人全基因组高通量测序数据质量评价方法》GB T 45214-2025,该标准将于2026年2月1日实施!本标准由国家市场监督 [详情]
06-06

时空组学与单细胞组学领域两项国家标准发布

近日,记者从华大生命科学研究院(简称华大)了解到,该院牵头提出并起草的两项国家标准:GB T 46927-2025《时空组学数据集格式规范》与 [详情]
06-05

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