中国《人胚胎干细胞》标准落地，细胞有望成为“活药品”
2019-03-06 13:38:53 来源： 发布者：
据了解，中国细胞生物学会干细胞标准工作组在2017年曾发布过《干细胞通用要求》，这是中国国内首个干细胞标准。
此次的《人胚胎干细胞》团体标准将在接下来的工作中进一步细化专用标准，完成胚胎干细胞在临床应用时分化的细胞类型的标准制定，例如进行视网膜类细胞、心肌类细胞的标准制定，指导临床研究和应用。
近年来，中国干细胞研究的临床转化取得了重要进展，已备案开展了4批35个临床项目。由于来源不一、类型多样、功能复杂，干细胞在制备工艺、质控手段、应用方式、适应症选择等方面差异较大，亟须建立统一标准，促进临床研究和临床试验更好发展。
此外，中国政府已陆续出台多项政策鼓励和支持产业的发展，之前发布了《细胞治疗产品研究与评价技术指导原则（试行）》，明确了细胞免疫治疗产品的药物属性，给产业进一步理清了方向。
随着首个针对胚胎干细胞的产品标准正式发布，中国干细胞治疗也迎来技术和产品申报的崭新时代，相关企业也迎来发展良机。
在之前的推文中也提到，中国在干细胞领域的相关政策越来越利好，相应的制度和管理措施也在不断完善，这给整个行业的发展带来了很不错的环境基础，在中国政府积极政策的支持和推动下，中国干细胞行业极有可能迎来一个快速发展期。
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