公告显示，单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液中文商品名为“重塑杰”，在20世纪90年代进入中国，原产地为巴西，神经节苷脂对神经再生有促进作用，因此这款药品被用作老年痴呆症等病症的辅助治疗。近期在总局组织开展进口药品境外生产现场检查中，发现Trb　PharmaIndQuimica E Farmaceutica Ltda.生产的单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液生产工艺与注册工艺不一致，存在重大质量安全风险，因此被禁用。此次被禁用的有5毫升：100毫克、2毫升：20毫克两个规格。

 

　　公开资料显示，神经节苷脂是目前中国最畅销的药物之一，其有修复脑神经的作用，常被用于治疗脑伤、衰老、退化患者。据中康数据显示，2016年国内等级医院生物制品市场规模为1195亿元(按零售终端价计算，下同)。单唾液酸四己糖神经节苷脂钠连续多年占据TOP100榜首，2016年该品种在等级医院终端的年销售额首次突破100亿元。

 

　　目前，国内获准生产神经节苷脂钠的厂商有9家，齐鲁制药、哈尔滨医大药业、长春翔通药业、北京赛升药业股份和吉林英联生物制药股份是主要厂家，2011年新批准了湖南赛隆药业生产神经节苷脂钠原料药。